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药学专业问答面试:简述药品检验工作的基本程序

红河华图 | 2021-12-30 13:51

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  简述药品检验工作的基本程序

  【参考答案】

  1.取样,取样方法需满足相关法律要求抽取,要求均匀、合理,使样本具有代表性。

  取样方法:

  样本总件数n<3时,每件取样

  样本总件数3

  样本总件数大于300,随机取根号N除以2+1件

  2.检验:依次进行主要成分鉴别,主要通过分析方法,来判断成分的真伪、杂质限量检查:杂质限量主要体现了药物的纯度控制,在安全有效的前提下,是允许药物中存在一定量的杂质的。及含量测定,通过含量测定,以此判断药物的含量是否符合药品标准规定。

  留样:留样目的主要用于复检,留样数量不得少于一次检验量,普通样品保留1年,中药材保留半年,医疗制剂保留3个月

  3.记录和报告,要求结果真实、完整,签字盖章,对不符合规定的药品还应提出处理意见,供相关部门参考。

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